Інсулін Апидра Солостар: інструкція із застосування, відгуки, виробник, ціна

Апидра СолоСтар являє собою розчин для виконання підшкірних ін’єкцій. Провідний компонент цього лікарського засобу – Глулизин, який виступає як аналог людського інсуліну.

Цей гормон отримують з допомогою методів генної інженерії. Ефект від його застосування прирівнюється силі дії інсуліну людини, тому Апидра успішно використовується для нормалізації глікемії у людей, страждаючих цукровим діабетом.

Загальна інформація

Апидра хоч і вважається рекомбінантним аналогом гормону людини, але порівняно з ним характеризується швидким і не таким тривалим за часом ефектом. Фармакологічний препарат представлений у системі РЛС (реєстру лікарських засобів), а короткий інсулін.

Апидра є розчином, що застосовуються для вчинення підшкірних ін’єкцій.

Крім активної речовини (глулизин), у складі ліки присутні такі додаткові компоненти, як:

  • полісорбат 20 (монолаурат);
  • натрію гідроксид;
  • трометамол (акцептор протонів);
  • хлористий натрій;
  • крезол;
  • кислота (концентрована) хлористоводнева.

Лікарський розчин поміщається в картриджі, що містять 3 мл, які встановлюються у шприц-ручку і не підлягають заміні. Зберігати препарат рекомендується в холодильнику, не піддаючи його заморожування і проникненню променів сонця. Шприц-ручка за 2 години до першої ін’єкції повинна знаходитися в приміщенні з кімнатною температурою.

Ціна 5 ручок лікарського засобу становить приблизно 2000 рублів. Вартість, яку рекомендує виробник, може відрізнятися від фактичних розцінок.

Фармакологічні характеристики

Апидра призначається діабетикам для нормалізації глікемії. Завдяки присутності в її складі гормонального компонента значення показника глюкози в крові зменшується.

Падіння рівня цукру починається вже через чверть години після підшкірної ін’єкції. Внутрішньовенні уколи інсуліну людського походження і розчину Апидра мають практично однаковий вплив на значення глікемії.

Після ін’єкції в організмі запускаються наступні процеси:

  • стримується вироблення глюкози печінкою;
  • пригнічує ліполіз у клітинах, що входять до складу жирової тканини;
  • відбувається оптимізація білкового синтезу;
  • стимулюється поглинання глюкози в периферичних тканинах;
  • пригнічується розпад білків.

Згідно з результатами досліджень, проведених серед здорових людей і хворих на діабет, підшкірні ін’єкції гормону Апидра не тільки зменшують час очікування бажаного ефекту, але і скорочують тривалість чиниться впливу. Така особливість відрізняє цей гормон від інсуліну людини.

Гіпоглікемічна активність однакова, як у гормону Апидра, так і людського інсуліну. Для оцінки дії цих препаратів проводилися різні клінічні випробування. У них брали участь пацієнти, які страждають 1 типом захворювання. Отримані результати дозволили зробити висновок, що розчин Глулизина в кількості 0,15 ОД/кг, що вводиться за 2 хвилини до їди, дає можливість відслідковувати рівень глюкози через 2 години абсолютно таким же чином, як і після ін’єкцій людського інсуліну, виконуваних за півгодини.

Читайте також:  Холецистопанкреатит: що це таке, симптоми, медикаментозне лікування

Апидра зберігає властивості швидкого дії у пацієнтів з наявним ожирінням.

Цукровий діабет 1 типу

Клінічні випробування, проведені серед людей з першим типом хвороби, ґрунтувалися на порівнянні властивостей Глулизина і Лизпро. Протягом 26 тижнів пацієнтам вводився гормони, що містять ці компоненти. Як базального препарату застосовувався Гларгин. Після завершення періоду досліджень проводилася оцінка зміни показника глікозильованого гемоглобіну.

Пацієнти протягом 26 тижнів додатково вимірювали рівень глікемії за допомогою глюкометра. Проведений моніторинг показав, що терапія інсуліном Глулизином порівняно з лікуванням препаратом, що містить Лизпро, не вимагала збільшення дозування основного гормону.

Третя фаза випробувань тривала 12 тижнів. У ній брали участь добровольці з людей з діабетом, які виконували ін’єкції препарату Гларгин.

Результати показали, що застосування розчину з компонентом Глулизин після завершення прийому їжі виявилося таким же ефективним, як і при вчиненні ін’єкцій до їжі.

Подібним чином була підтверджена раціональність використання засобу Апидра (і аналогічних гормонів) порівняно з людськими інсулінами, що вводяться за півгодини до запланованого перекусу.

Пацієнти, що брали участь у випробуваннях, були розділені на 2 групи:

  • учасники, які вводять препарат Апидра;
  • хворі на діабет, які провадять інсулінотерапію допомогою ін’єкцій людського гормону.

Результати клінічних випробувань дозволили зробити висновок, що ефект зниження глікованого гемоглобіну був вище у першої групи учасників.

Цукровий діабет 2 типу

Дослідження 3 фази, що відображають вплив препаратів на рівень глікемії у пацієнтів з 2 типом діабету, проводилися 26 тижнів. Після їх завершення пішли інші клінічні випробування, що зайняли за своєю тривалістю такий же час.

Їх завдання полягало у визначенні безпеки від використання ін’єкцій кошти Апидра, виконуваних протягом 15 хвилин до їжі, і розчинного інсуліну людини, що вводиться пацієнтам за 30 або 45 хвилин.

Основним інсуліном у всіх учасників був Изофан. Середнє значення індексу тіла учасників було 34,55 кг/м2. Частина пацієнтів приймали перорально ще допонительные препарати, продовжуючи виконувати ін’єкції гормону в незмінній дозі.

Гормон Апидра виявився порівнянним з інсуліном людського походження при оцінці динаміки рівня глікованого гемоглобіну за півроку і 12 місяців щодо стартового значення.

Показник змінився за перші півроку наступним чином:

  • у пацієнтів, які застосовували інсулін людини – 0,30%;
  • у хворих, які проводили терапію інсуліном, що містить Глулизин – 0,46%.

Зміна показника через рік випробування:

  • у пацієнтів, які застосовували інсулін людини – 0,13%;
  • у хворих, які проводили терапію інсуліном, що містить Глулизин – 0,23%.

Ефективність, а також безпеку застосування препаратів на основі Глулизина не змінювалися у людей різної раси відрізняються статевою приналежністю.

Спеціальні групи пацієнтів

Дія засобу Апидра може змінюватися, якщо у пацієнтів є різні супутні діабету патології:

  1. Ниркова недостатність. У таких випадках відзначається зниження потреби в гормоні.
  2. Патології печінки. Вплив засобів, що містять Глулизин, на пацієнтів з такими порушеннями не вивчалося.
Читайте також:  Глікемічний індекс фруктів, ягід і сухофруктів: таблиця значень

Дані про фармакокінетичні зміни у пацієнтів літнього віку відсутні. У дітей і підлітків від 7 до 16 років, які страждають на діабет 1 типу, препарат після підшкірного введення швидко всмоктується.

Виконання ін’єкцій кошти Апидра перед вживанням їжі дозволяє підтримувати нормальний рівень глікемії після їжі в порівнянні з людським інсуліном.

Показання і дозування

Застосування лікарського розчину необхідно людям з інсулінозалежним типом захворювання. У категорію пацієнтів, яким призначається препарат, найчастіше входять діти старше 6 років.

Розчин, що містить Глулизин, необхідно вводити одразу після їжі або ж незадовго до цього. Апидра застосовується в комплексі з терапією продовженим інсуліном або засобами, що мають середню тривалість впливу, а також їх аналогами. Крім того, допускається використання спільно з ін’єкціями гормону інших гіпоглікемічних препаратів. Дозування ін’єкцій Апидра повинна встановлюватися тільки лікарем.

Терапію захворювання слід проводити тільки під контролем фахівця. Самостійно змінювати дозування будь-яких медичних препаратів, особливо, ін’єкцій інсуліну, а також відміняти лікування або переходити на інші види гормону без попереднього узгодження з ендокринологом заборонено.

Тим не менш, існує приблизна схема інсулінотерапії, чинна для гормону короткої дії. Вона передбачає обов’язковий облік кількості вживаних в добу хлібних одиниць (1 ХЕ дорівнює 12 г вуглеводів).

Потреба в гормоні:

  • для покриття 1 ХЕ на сніданок слід вколоти 2 од.;
  • в обід потрібно 1,5 од.;
  • увечері кількість гормону і ХЕ вважається рівним, тобто 1:1 відповідно.

Підтримувати діабет в стадії компенсації, а глікемію в нормі просто, якщо постійно проводити моніторинг глюкози. Досягти цього можна за допомогою виконання вимірів на глюкометрі і розрахунку потреби в гормоні, щоб виконувати ін’єкції у відповідності з запланованим для прийому кількістю ХЕ.

Способи введення

Лікарський розчин Апидра вводиться під шкіру, якщо застосовується шприц-ручка. У випадках використання пацієнтами інсулінової помпи засіб надходить допомогою перманентної інфузії в зону з підшкірно-жировою клітковиною.

Важливо моменти, які потрібно знати перед виконанням ін’єкцій:

  1. Розчин вводиться в зону стегна, плеча, але найчастіше в область навколо пупка на животі.
  2. При установці помпи ліки має надходити в підшкірні шари на животі.
  3. Місця для ін’єкцій повинні чергуватися.
  4. Швидкість і тривалість всмоктування, період настання ефекту залежать від області введення розчину, а також від виконуваної навантаження.
  5. Не слід масажувати зони, в які був введений розчин, щоб він не проник в судини.
  6. Ін’єкції, вчинені в живіт, гарантують більш швидке настання ефекту, ніж уколи в інші зони.
  7. Апидра може поєднуватися з гормоном Изофан.

Розчин Апидра, використовуваний для помпової системи, забороняється змішувати з іншими аналогічними лікарськими засобами. Інструкція до цього пристосування містить повну інформацію про порядок експлуатації апарату.

Читайте також:  Лантус: інструкція по використанню шприц-ручки, дозування, аналоги, ціна

Відео-матеріал про переваги інсулінових помп:

Побічні реакції

Під час інсулінотерапії може виникнути судомний синдром. Настання психоневрологічних симптомів у більшості випадків передують ознаки, що асоціюються з підвищенням значень артеріального тиску. Насправді, такі прояви характерні для гіпоглікемії.

Такий стан, в основному, є наслідком неправильно підібраної дози або ж невідповідності спожитої їжі з введеним кількістю одиниць.

При виникненні гіпоглікемії стан пацієнта не нормалізується, якщо не будуть прийняті відповідні заходи. Вони полягають у вживанні декількох вуглеводів.

Чим швидше пацієнт зможе перекусити, тим більше шансів у нього буде для швидкого купірування характерних для цього стану ознак. В іншому випадку може наступити кома, вийти з якої без лікарської допомоги практично неможливо. Пацієнтам у такому стані потрібно вводити внутрішньовенно розчин глюкози.

Порушення з боку метаболізму і шкірних покривів

У зонах проведення ін’єкцій можуть проявлятися такі реакції, як:

  • свербіж;
  • гіперемія;
  • набряки.

Перераховані ознаки часто проходять самостійно і не вимагають відміни терапії препаратом.

Порушення щодо метаболізму виражаються в розвитку гіпоглікемії, яку супроводжують такі симптоми:

  • стомлюваність;
  • слабкість і відчуття втоми;
  • зорові розлади;
  • сонливість;
  • тахікардія;
  • напади нудоти;
  • відчуття головного болю;
  • холодний піт;
  • поява неясності свідомості, а також повна його втрата.

Введення розчину без зміни зони проколів може призвести до ліподистрофії. Вона являє собою реакцію тканини на постійне травмування і виражається в атрофічних ураженнях.

Порушення загального характеру

Системні порушення в процесі застосування лікарського засобу зустрічаються рідко.

Їх виникнення супроводжується наступними симптомами:

  • нападами ядухи;
  • кропив’янкою;
  • відчуттям свербежу;
  • дерматитом, спричиненим алергією.

У деяких випадках генералізована алергія може загрожувати життю пацієнта.

Особливі пацієнти

Ін’єкції розчину повинні призначатися вагітним з особливою обережністю. Контроль глікемії в рамках подібної терапії повинен проводитися постійно.

Важливі моменти інсулінотерапії для майбутніх матерів:

  1. Будь-який тип діабету, включаючи і гестационную форму хвороби, вимагає підтримки рівня глікемії в межах норми протягом всього періоду вагітності.
  2. Дозування одиниць введеного препарату зменшується в 1 триместрі і поступово збільшується, починаючи з 4 місяця вагітності.
  3. Після пологів потреба в гормоні, включаючи препарат Апидра, знижується. Жінкам з гестаційним діабетом найчастіше вимагається скасування інсулінотерапії після народження дитини.

Варто зазначити, що дослідження про проникнення гормону з компонентом Глулизин в грудне молоко не проводилися. На основі інформації, яку містять відгуки годуючих матерів, які страждають на діабет, за весь період лактації слід самостійно або з допомогою лікарів коригувати дозування інсуліну та дієти.

Апидра не призначається дітям, які не досягли 6 років. Клінічна інформація щодо застосування лікарського засобу у цієї категорії пацієнтів відсутній.